Trabajo que analiza la seguridad, eficacia y durabilidad de la hidroxiapatita de calcio 80 mg/ml para el tratamiento de los surcos nasolabiales
Por la Dra. Ivanna Laura Salerno1 y el Dr. Claudio Dachevsky2
1 Médica Cirujana Plástica, Directora del Centro Dra. Ivanna Salerno, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina. ORCID: https://orcid.org/0009-0004-5430-5683
2 Médico Cirujano Plástico, Director General, Clínica Lipo Cirugía Plástica, San Pablo, Brasil. ORCID: https://orcid.org/0009-0006-5400-0585
Lic. María Fernanda Cristoforetti, Editora de Lugones Editorial
La hidroxiapatita de calcio funciona como un relleno dérmico con sus partículas suspendidas en un gel portador; luego de su inyección en la piel, este se absorbe en un plazo de meses. Se lo considera un tratamiento ideal para corregir la zona de los surcos nasolabiales por su seguridad, eficacia y durabilidad.
Se sabe que, durante el envejecimiento, la piel experimenta cambios significativos: el colágeno se fragmenta y su cantidad disminuye, lo cual dificulta la interacción entre la matriz extracelular y los fibroblastos, y conduce a un mayor deterioro.
El fotoenvejecimiento es un complejo proceso de cambios en la piel provocados por la exposición prolongada a la luz ultravioleta que resulta en un envejecimiento prematuro. Los pacientes suelen recurrir a productos antienvejecimiento o procedimientos correctivos para mitigar sus efectos. La correcta selección del material es fundamental para alcanzar resultados seguros, predecibles y duraderos.
La correcta selección del material es fundamental para alcanzar resultados seguros, predecibles y duraderos
Una de las zonas más afectadas por el paso del tiempo es el surco nasolabial; este comienza en la unión del ala nasal, la mejilla y el labio superior, y se extiende de forma recta, convexa o cóncava, terminando por debajo y lateralmente a la comisura de la boca. Se ha reportado que su corrección es difícil de lograr con un procedimiento quirúrgico, por ello, la hidroxiapatita de calcio resulta una opción segura para mejorar la apariencia y rejuvenecer el rostro.
La corrección del surco nasolabial es clave en la estética facial, y la hidroxiapatita de calcio demostró ser eficaz para mejorar la apariencia y rejuvenecer el rostro
¿Cómo actúa la hidroxiapatita de calcio?
La hidroxiapatita de calcio (CaHA) es un relleno tisular temporal que se destaca por ser más duradero que el ácido hialurónico o el colágeno, y es totalmente biocompatible por lo cual no requiere pruebas cutáneas previas a su uso.
La CaHA funciona como un relleno dérmico con sus partículas suspendidas en un gel portador; luego de su inyección en la piel, este se absorbe en un plazo de meses.
Las microesferas de CaHA forman un andamiaje que permite la proliferación de los fibroblastos, los cuales reemplazan al gel mientras generan fibras de colágeno que anclan las microesferas. Este nuevo colágeno, al ser similar al del tejido circundante, evita la migración del implante. Las microesferas se descomponen gradualmente en iones de calcio y fosfato en un período que puede extenderse hasta varios años.
La hidroxiapatita de calcio se considera un relleno de larga duración, no permanente y altamente biocompatible
¿Para qué se utiliza?
- La CaHA es ideal para tratar arrugas faciales de moderadas a severas, corregir defectos orales y maxilofaciales, y abordar la lipoatrofia facial asociada al virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
- Debido a sus propiedades de neocolagénesis, tiene un efecto lifting tisular y tensor de la piel superior en comparación con el ácido hialurónico.
- Por sus cualidades reológicas, ayuda a definir contornos y generar volumen.
Debido a sus propiedades de neocolagénesis, tiene un efecto lifting tisular y tensor de la piel superior
Procedimiento
En el estudio “Evaluación de la aplicación de la hidroxiapatita de calcio 80 mg/ml para el tratamiento de los surcos nasolabiales. Análisis de durabilidad, seguridad y eficacia a 12 meses”, Salerno et al. incluyeron a 122 pacientes, con surcos nasolabiales (SNL) de leves a moderados, y les aplicaron Cientific Permanent Facial Implant II®. Los autores concluyeron que el producto demostró ser un tratamiento de relleno dérmico biocompatible y no permanente, con un alto potencial para el aumento del tejido blando a largo plazo.
Para verificar las características del producto, administraron una dosis máxima de 1 ml por surco según la severidad del pliegue y la necesidad de lograr una simetría facial óptima. Contemplaron la posibilidad de una reaplicación a los 9 meses en casos seleccionados en función de la evolución clínica y el grado de satisfacción del paciente.
Para su aplicación, emplearon la técnica retrógrada en abanico, adaptada según las características individuales de cada paciente. La infiltración se realizó en el plano subcutáneo profundo, lineal en forma de hilo o puntiforme, a fin de obtener una distribución homogénea del material a lo largo de cada SNL.
Luego de alcanzar la corrección óptima, los pacientes fueron convocados para su evaluación a los 3, 6 y 9 meses posaplicación, con la posibilidad de una reaplicación si fuera necesario, y a los 12 meses posaplicación.
Durante el seguimiento se registraron y analizaron los efectos secundarios reportados por los pacientes, y se les brindó asistencia y tratamiento cuando fuera necesario para garantizar la seguridad y el bienestar a lo largo del estudio.
Percepción de las mejoras por parte de los profesionales y los pacientes
Resultados aprobados
- En el presente estudio, los eventos adversos asociados con el uso de Cientific Permanent Facial Implant II® (dolor, eritema, edema y equimosis) fueron de baja intensidad, incidencia y duración, y se resolvieron de manera espontánea sin requerir tratamiento médico.
- Durante los 12 meses de seguimiento, no se documentaron efectos adversos atípicos como nódulos, granulomas, necrosis, erosión, infecciones u otras manifestaciones inesperadas.
- El producto demostró una alta satisfacción clínica, tanto para los pacientes como para los profesionales.
- A los 12 meses postratamiento, el 86% de los pacientes percibió sus SNL completamente corregidos (“altamente mejorados”), mientras que en el 14% restante las arrugas eran apenas perceptibles (“muy mejorados”).
- Estos resultados coinciden con el trabajo de Robles, en el cual se estudiaron casos de SNL de moderados a graves y durante los 12 meses de seguimiento no se observaron eventos adversos.
Paciente de 45 años. Puntuación escala Lempere. Antes (T0) y después (a los 12 meses, T12)
Paciente de 58 años. Puntuación escala Lempere. Antes (T0) y después (a los 12 meses, T12)
Conclusiones
Cientific Permanent Facial Implant II® demostró ser un tratamiento de relleno dérmico biocompatible y no permanente, con un alto potencial para el aumento del tejido blando a largo plazo.
Con respecto a la corrección de los SNL, en este estudio clínico, tanto la evaluación de los profesionales como la percepción de los pacientes fueron coincidentes. El 86% de los pacientes se percibió como “altamente mejorado” y el 14% como “muy mejorado”, reflejando una alta tasa de satisfacción según la escala de GAIS, sin notificar casos de disconformidad.
Los eventos adversos observados fueron leves y transitorios, y se resolvieron sin necesidad de intervención médica.
Dado su perfil de seguridad comprobado en aplicaciones médicas previas, Cientific Permanent Facial Implant II® se posiciona como una opción confiable para procedimientos estéticos mínimamente invasivos y representa un avance relevante en la dermatología estética.
Cientific Permanent Facial Implant II® representa un avance relevante en la dermatología estética
Dra. Ivanna Laura Salerno y Dr. Claudio Dachevsky: “Evaluación de la aplicación de la hidroxiapatita de calcio 80 mg/ml para el tratamiento de los surcos nasolabiales. Análisis de durabilidad, seguridad y eficacia a 12 meses“
Hidroxiapatita de calcio: seguridad y eficacia
