Estudio prospectivo y abierto que evalúa la eficacia, seguridad y duración del efecto del ácido hialurónico reticulado 18 mg/ml CHFI18 para la corrección de arrugas finas del rostro
Por la Dra. Ivana Laura Salerno
Médica Cirujana Plástica, Directora del Centro Dra. Ivanna Salerno, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
Lic. María Fernanda Cristoforetti, Editora de Lugones Editorial
Un agente de relleno ideal es aquel que es fácil de aplicar, duradero, biocompatible, no alergénico y no cancerígeno. Los rellenos de ácido hialurónico reticulado (AHR) poseen numerosas características que los convierten en un material inyectable muy popular para el tratamiento de las arrugas faciales.
La piel constituye el órgano de mayor extensión del cuerpo humano y representa la primera línea de defensa frente a las agresiones externas. Sin embargo, la exposición continua a factores de estrés físicos, químicos y biológicos, junto con los procesos fisiológicos propios del envejecimiento provoca una progresiva pérdida de sus funciones protectoras.
El envejecimiento cutáneo se caracteriza por cambios estructurales progresivos de origen exógeno y endógeno, que generan la pérdida de volumen y la aparición de arrugas finas y profundas. Está demostrado que el uso de AHR es particularmente atractivo para el aumento del tejido blando porque es hidrofílico y un componente extracelular normal de la piel.
El envejecimiento cutáneo se caracteriza por cambios estructurales progresivos de origen exógeno y endógeno, que generan la pérdida de volumen y la aparición de arrugas finas y profundas
Objetivos del estudio
En el trabajo “Eficacia, seguridad y duración del efecto de Cientific Hyaluronic Facial Implant 18® para la corrección de arrugas finas faciales: estudio clínico prospectivo en 105 pacientes”, Salerno se planteó los siguientes objetivos de estudio:
- Evaluar la eficacia de Cientific Hyaluronic Facial Implant 18® (CHFI18®), diseñado específicamente para el tratamiento de las arrugas finas (a través de la Wrinkle Severity Rating Scale).
- Analizar la seguridad clínica del tratamiento durante todo el período de seguimiento (12 meses; mediante el registro de eventos adversos, duración y resolución).
- Estudiar la duración del efecto estético hasta los 12 meses.
- Determinar la satisfacción de los pacientes y de los profesionales (con la escala de Likert de 1 a 5).
El uso de ácido hialurónico reticulado es particularmente atractivo para el aumento del tejido blando porque es hidrofílico y un componente extracelular normal de la piel
Duración y satisfacción
Para evaluar la duración del producto y su grado de satisfacción, Salerno realizó un estudio prospectivo y abierto, de 12 meses de duración, que incluyó a 105 pacientes para evaluar la eficacia y la tolerabilidad de CHFI18® en el tratamiento de las arrugas finas del rostro, el cuello y el escote.
La muestra estuvo formada por 105 pacientes (60% mujeres, 40% hombres), de entre 35 y 60 años (edad media 47,2 años±6,8), con un envejecimiento de leve a moderado, y presencia de arrugas finas, pérdida de elasticidad y textura irregular de la piel en el rostro, el cuello o el escote.
Hubo una percepción positiva sostenida de la mejora estética, tanto por parte de los médicos como de los pacientes, con más del 80% de los participantes que informó una mejoría significativa hasta los 6 meses
Procedimiento
Las áreas tratadas incluyeron arrugas finas superficiales como patas de gallo, líneas finas de gesto fruncido y de preocupación, periorales finas, de las mejillas, el cuello y el escote.
Se siguió la indicación del fabricante en cuanto al volumen máximo a inyectar y las reaplicaciones. El volumen máximo a inyectar por zona facial fue de 1 ml y el lapso para reinyectar en la misma zona de 1 mes desde la primera aplicación.
Se citó a los pacientes a los 30, 90, 180 y 360 días postratamiento y se registraron fotografías en cada visita.
Las áreas tratadas incluyeron arrugas finas superficiales como patas de gallo, líneas finas de gesto fruncido y de preocupación, periorales finas, de las mejillas, el cuello y el escote
Técnica de aplicación
Previo al procedimiento, cada área a tratar fue cuidadosamente desinfectada con solución antiséptica de clorhexidina o iodopovidona, utilizando gasas estériles. En los casos en que el paciente lo requirió, se aplicó anestesia tópica o infiltrativa con lidocaína con epinefrina a fin de garantizar el máximo confort.
Una vez colocada la aguja, se localizó el plano de dermis media y se procedió a la inyección del CHFI18® mediante técnicas de retroinyección lineal o puntiforme, seleccionadas de acuerdo con la profundidad y localización de las arrugas. Posteriormente, se realizaron suaves maniobras de moldeo con los dedos enguantados para favorecer la distribución uniforme del producto y evitar irregularidades superficiales.
La mayoría de los participantes informó que volvería a elegir el tratamiento con ácido hialurónico reticulado
Resultados
Luego de un seguimiento de 12 meses, la autora arribó a los siguientes resultados:
- Se observó una reducción estadísticamente significativa del puntaje medio de la WSRS desde el valor basal hasta el día 360 (p≤0,001).
- La Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) mostró una mejora estética significativa en todas las visitas, tanto desde la perspectiva del médico como del paciente. Mejora definida como puntuación GAIS ≥ “mejorado”.
- La satisfacción se evaluó con la escala de Likert (1-5). La media de satisfacción se mantuvo elevada durante todo el estudio.
- No se reportaron eventos adversos severos. Los eventos leves más frecuentes fueron edema transitorio (28%), eritema local (24%), dolor leve (17%), irritación local (15%) y equimosis leve (18%); todos se resolvieron espontáneamente en ≤72 horas.
- El 42% de los pacientes (n=44) requirió al menos una reaplicación durante el seguimiento. La mayoría de las reaplicaciones se efectuó entre los días 60 y 180.
Arrugas periorbitarias
Arrugas periorbitarias
Conclusiones
El presente estudio evaluó la eficacia, seguridad y satisfacción de Cientific Hyaluronic Facial Implant 18® (CHFI18®) para el tratamiento de las arrugas finas del rostro, el cuello y el escote. Los resultados obtenidos confirman que el producto es altamente eficaz, bien tolerado y con un perfil de seguridad favorable, incluso en zonas de piel fina y movilidad dinámica.
Los hallazgos encontrados son consistentes con estudios previos que reportan una duración promedio de 6 a 12 meses para rellenos de AHR de mediana densidad.
La evaluación mediante la escala GAIS reveló una percepción positiva sostenida de la mejora estética, tanto por parte de los médicos como de los pacientes, con más del 80% de los participantes que informó una mejoría significativa hasta los 6 meses.
A los 12 meses, más del 60% de los pacientes aún percibía beneficios estéticos, lo que sugiere una duración clínicamente relevante del efecto del producto.
Con respecto a la seguridad del producto, no se reportaron eventos adversos severos. Los efectos secundarios leves fueron transitorios y se resolvieron espontáneamente en menos de 72 horas
En cuanto a la satisfacción, los puntajes promedio en la escala de Likert se mantuvieron por encima de 4 durante los primeros 6 meses, disminuyendo levemente hacia el mes 12, lo cual es esperable dada la reabsorción progresiva del producto.
Más del 60% de los pacientes calificó su mejora del 50% o más en la semana 26. Los médicos calificaron las mejoras de las líneas finas estadísticamente significativas. La mayoría de los participantes informó que volvería a elegir el tratamiento con AHR.
Con respecto a la seguridad del producto, no se reportaron eventos adversos severos. Los efectos secundarios leves (edema, eritema, dolor, equimosis) fueron transitorios y se resolvieron espontáneamente en menos de 72 horas, sin requerir intervención médica.
A los 12 meses, más del 60% de los pacientes aún percibía beneficios estéticos, lo que sugiere una duración clínicamente relevante del efecto del producto
Tampoco se observaron complicaciones graves como necrosis, granulomas, infecciones o reacciones de hipersensibilidad, lo que refuerza el perfil de seguridad del producto.
En este sentido, Cientific Hyaluronic Facial Implant 18® (CHFI18®) demostró ser una opción eficaz, segura y bien tolerada para el tratamiento de las arrugas finas del rostro, el cuello y el escote. La mejora estética fue significativa y sostenida, con altos niveles de satisfacción por parte de los pacientes y de los médicos.
Su perfil de seguridad, junto con la posibilidad de reaplicaciones programadas, lo posiciona como una herramienta valiosa en el arsenal terapéutico de la medicina estética mínimamente invasiva.
Los resultados respaldan el uso de Cientific Hyaluronic Facial Implant 18® (CHFI18®) como una opción eficaz y segura para el rejuvenecimiento de la piel, con beneficios estéticos clínicamente relevantes y alta satisfacción de los pacientes.
Su perfil de seguridad, junto con la posibilidad de reaplicaciones programadas, lo posiciona como una herramienta valiosa en el arsenal terapéutico de la medicina estética mínimamente invasiva
Ivanna Laura Salerno: “Eficacia, seguridad y duración del efecto de CHFI18 para la corrección de arrugas finas faciales: estudio clínico prospectivo en 105 pacientes”
