El tratamiento con etanercept fue bien tolerado, con una respuesta duradera, en los participantes con artritis idiomática juvenil que aún están en tratamiento activo
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CLIPPER2 fue una extensión abierta de 8 años del estudio CLIPPER de fase 3b y 2 años sobre la seguridad y eficacia de etanercept en pacientes con artritis idiopática juvenil (AIJ), categorizado como artritis oligoarticular extendida (eoJIA), artritis relacionada con la entesitis (ERA) o PsA.
Según el trabajo publicado en la revista Rheumatology, los participantes con eoJIA (2-17 años de edad), ERA o PsA (cada uno de 12 a 17 años) que recibieron ≥1 dosis de etanercept (0,8 mg/kg semanales; máximo de 50 mg) en CLIPPER podrían ingresar a CLIPPER2. El punto final principal fue la aparición de malignidad. Las evaluaciones de eficacia incluyeron proporciones que alcanzaron los criterios de AIIA ACR 30/50/70/90/100 y criterios de enfermedad inactiva ACR, y remisión clínica (criterios ACR) o artritis juvenil DAS (JADAS) ≤1.
Los resultados demostraron que, en general, 109/127 (86%) participantes de CLIPPER ingresaron a CLIPPER2 [n = 55 eoJIA, n = 31 ERA, n = 23 PsA; 99 (78%) con tratamiento activo]; 84 (66%) completaron un seguimiento de 120 meses [32 (25%) con tratamiento activo]. Se informó de una neoplasia maligna (enfermedad de Hodgkin en un paciente de 18 años con eoJIA tratado con metotrexato durante 8 años); no hubo casos de tuberculosis activa ni muertes.
Los números y las tasas de incidencia (eventos por cada 100 pacientes-año) de TEAE (excluyendo las infecciones/ISR) disminuyeron de 193 (173,81) en el año 1 al 9 (27,15) en el año 10; las infecciones por TE y las infecciones graves también disminuyeron. Más del 45 % de los participantes (n = 127) lograron respuestas de AIA ACR50 a partir del mes 2; 42 (33%) y 34 (27%) los participantes lograron la remisión clínica de JADAS y ACR, respectivamente.
Los autores del trabajo concluyeron que el tratamiento con etanercept de hasta 10 años fue bien tolerado, de acuerdo con el perfil de seguridad conocido, con una respuesta duradera en los participantes que aún están en tratamiento activo. La evaluación beneficio-riesgo del etanercept en estas categorías de AIJ sigue siendo favorable.
Fuente:
Vojinović J, Foeldvari I, Dehoorne J, Panaviene V, Susic G, Horneff G, et al. Ten-year safety and clinical benefit from open-label etanercept treatment in children and young adults with juvenile idiopathic arthritis. Rheumatology 2024;63(Issue 1);140-148. Doi: 10.1093/rheumatology/kead183
