Estudio que valida el uso de SmartBoot para monitorear en tiempo real la adherencia y movilidad de pacientes con úlceras del pie diabético
Lugones Editorial©
Las úlceras del pie diabético son una complicación grave de la diabetes, con altas tasas de recurrencia y riesgo de amputación. SmartBoot se postula como un dispositivo de descarga útil para estos pacientes, aunque hasta ahora no se había evaluado su validez y fiabilidad para medir en tiempo real la adherencia, la cadencia y el recuento de pasos en distintas velocidades y modalidades de descarga.
En este estudio, los autores reclutaron pacientes con úlceras del pie diabético que utilizaron SmartBoot durante el cuidado de sus heridas, y plantearon las siguientes hipótesis:
- El sistema SmartBoot puede medir objetivamente la adherencia y la actividad de soporte de peso, incluyendo pasos y cadencia, independientemente del tipo de bota.
- Las perspectivas de los usuarios son similares para ambos tipos de botas, aunque pueden preferir la que resulte más fácil de usar.
Los autores adelantan que SmartBoot es una solución válida y escalable para el monitoreo remoto en tiempo real de la adherencia y la movilidad en la gestión de las úlceras del pie diabético.
Sistema SmartBoot con dos botas de descarga
Introducción
Los actuales enfoques para el tratamiento y manejo de las úlceras del pie diabético (UPD) se basan principalmente en la evaluación clínica y el cuidado podológico, con especial énfasis en el cuidado de las heridas y la implementación de estrategias de descarga para aliviar la presión en las áreas afectadas. Existen cuatro categorías de intervención de descarga:
- Dispositivos de descarga (extraíbles o no extraíbles; hasta el tobillo o hasta la rodilla).
- Calzado (zapatos, plantillas, calcetines, etc.).
- Cirugía (inyecciones de silicona, aumento de tejido, tenotomía, entre otros).
- Otras técnicas de descarga (reposo en cama, sillas de ruedas, aparatos ortopédicos, etc.).
Los dispositivos de descarga alivian y redistribuyen las tensiones mecánicas de la presión plantar (que actúa normalmente sobre la superficie de la piel) y las fuerzas de corte (que actúan tangencialmente a la superficie cutánea) durante las actividades de soporte de peso.
Los dispositivos de descarga no extraíbles generalmente no son preferidos por los pacientes con UPD debido a diversas limitaciones. Como alternativa, se utilizan dispositivos de descarga extraíbles, que investigaciones recientes sugieren pueden ofrecer tasas de curación similares a las de los dispositivos no extraíbles cuando los pacientes mantienen niveles comparables de adherencia.
Los dispositivos de descarga alivian y redistribuyen las tensiones mecánicas de la presión plantar y las fuerzas de corte durante las actividades de soporte de peso
SmartBoot es un dispositivo de descarga basado en sensores diseñado para monitorear la adherencia en tiempo real y promover el cumplimiento mediante funciones de gamificación visualizadas en un reloj inteligente de bajo costo. Sin embargo, estudios previos no han establecido la validez y fiabilidad de SmartBoot para medir con precisión los pasos, la cadencia y la adherencia en diferentes velocidades de marcha y modalidades de descarga.
En este contexto, los autores evaluaron la precisión de SmartBoot en individuos sanos para validar el sistema utilizando dos dispositivos de descarga estándar: uno a nivel de la rodilla (DH Walker, Össur) y otro por encima del tobillo (Foot Defender), a diferentes velocidades de marcha (lenta, habitual y rápida).
Métodos
- Sistema SmartBoot
SmartBoot es un sistema de descarga removible para UPD que integra una bota terapéutica con un sensor inercial (IMU) Sensoria Core y conectividad Bluetooth de baja energía. Los datos se procesan mediante un reloj inteligente que funciona como centro de computación de borde, permitiendo calcular en tiempo real métricas como recuento de pasos, cadencia y adherencia al uso del dispositivo. La información se transmite además a una plataforma en la nube que permite el monitoreo remoto por parte de los médicos.
Para evaluar su precisión, el sensor se integró en dos dispositivos de descarga: Foot Defender (bota a media pantorrilla diseñada para UPD) y DH Walker de Össur (bota tipo walker a nivel de la rodilla). Ambos dispositivos reducen la presión plantar, aunque difieren en diseño y materiales.
Los dispositivos de descarga pueden ser extraíbles o no extraíbles; hasta el tobillo o hasta la rodilla
- Diseño del estudio
Se realizó un estudio de validación en el que participantes sanos caminaron utilizando ambas botas en orden aleatorio a tres velocidades de marcha (lenta, habitual y rápida). Cada condición incluyó 25 zancadas (50 pasos) repetidas dos veces por dispositivo, con períodos de descanso entre pruebas. También se realizaron intervalos de caminata sin bota para evaluar la detección de adherencia.
El recuento de pasos, la cadencia y la velocidad de marcha registrados por SmartBoot se compararon con un sistema portátil validado de análisis de la marcha (LEGSys). La inclusión de individuos sanos respondió a consideraciones éticas, ya que inducir caminata sin descarga en pacientes con UPD podría agravar las lesiones.
- Participantes
Para el estudio de validación se reclutaron 12 adultos sanos sin UPD ni riesgo asociado. Además, para evaluar la aceptabilidad del sistema, se analizaron encuestas del Modelo de Aceptación Tecnológica (TAM) en 81 pacientes con UPD que habían utilizado SmartBoot en el contexto de la atención de sus heridas dentro de un ensayo clínico en curso.
Configuración y protocolo experimental
Resultados
El estudio de validación incluyó 12 participantes sanos (edad media 30±4 años; 58% hombres). Para el análisis de aceptabilidad del sistema se recopilaron encuestas en 81 pacientes con UPD (57,2 ± 12,8 años; 81% hombres).
- Precisión en la medición de cadencia
La medición de la cadencia mediante SmartBoot mostró alta concordancia con el sistema de referencia (LEGSys) en todas las velocidades de marcha evaluadas (lenta, habitual y rápida), independientemente del tipo de bota utilizada.
- Precisión del recuento de pasos
El análisis del recuento de pasos evidenció errores bajos en ambas botas de descarga. Sin embargo, el Foot Defender presentó menor error que la bota DH Walker de Össur, especialmente durante la marcha rápida.
Puntuaciones promedio de TAM por categoría para dos botas de descarga en participantes sanos.
- Detección de adherencia al uso de la bota
La capacidad del sistema para identificar correctamente si el paciente llevaba o no la bota mostró alta precisión.
• DH Walker (Össur): 96% de precisión
• Foot Defender: 97% de precisión
Estos resultados indican una detección fiable del uso del dispositivo en tiempo real.
- Aceptabilidad del sistema
En individuos sanos, el análisis del Modelo de Aceptación Tecnológica (TAM) mostró que el dominio con mayor efecto fue la actitud hacia el uso (d de Cohen = 1,30), seguido de la facilidad de uso percibida (0,78), mientras que la utilidad percibida (0,19) y la intención de uso (0,06) mostraron tamaños de efecto menores.
En pacientes con UPD, el dominio con mayor efecto fue la facilidad de uso percibida (d = 0,89), seguido por la intención de uso (0,35), la actitud hacia el uso (0,30) y la utilidad percibida (0,07), lo que sugiere buena aceptación del sistema en usuarios reales.
Puntuaciones promedio del modelo de aceptación tecnologíca por categoría para dos botas de descarga en participantes con úlcera del pie diabético
Discusión
Este estudio demuestra la validez de SmartBoot para monitorear de forma remota y objetiva la adherencia a los protocolos de descarga y biomarcadores digitales de la marcha, como el recuento de pasos y la cadencia. El sistema mostró estimaciones precisas de estas métricas en diferentes velocidades de marcha y con distintos dispositivos de descarga.
Además, los comentarios de usuarios sanos y pacientes con UPD respaldan la usabilidad y aceptabilidad del sistema en contextos reales, lo que sugiere su potencial para complementar el manejo clínico de estas lesiones.
La evaluación precisa de la adherencia a la descarga es clave en el tratamiento de las UPD, aunque la adherencia autoinformada suele ser poco fiable. Estudios previos mostraron que, mientras los pacientes reportan adherencias cercanas al 90%, la monitorización objetiva puede revelar valores mucho menores (≈35%). A diferencia de métodos previos que ofrecen datos retrospectivos, SmartBoot permite un monitoreo continuo en tiempo real, con retroalimentación inmediata al paciente mediante notificaciones en el reloj inteligente y transmisión remota de datos al equipo médico. Esto podría facilitar intervenciones oportunas y estrategias de cuidado personalizadas.
- Relevancia clínica del monitoreo de pasos y cadencia
El seguimiento de pasos diarios y cadencia puede aportar información relevante sobre la adherencia y la movilidad en pacientes con UPD. La actividad de soporte de peso excesiva puede retrasar la cicatrización de las úlceras, mientras que una cadencia reducida puede reflejar fragilidad o disminución de la función muscular. En este contexto, el monitoreo continuo de estas variables podría ayudar a optimizar los planes de descarga y prevenir complicaciones, equilibrando protección de la herida y mantenimiento de la movilidad.
- Comparación entre dispositivos de descarga
El sistema mostró precisión comparable para detectar adherencia en las botas Foot Defender y Össur DH Walker, lo que sugiere que el sensor puede integrarse en distintas modalidades de descarga. Sin embargo, el Foot Defender mostró una ligera mejora en la estimación de pasos y cadencia, posiblemente relacionada con la ubicación del sensor. Además, los participantes caminaron más lentamente con la bota Össur, lo que podría atribuirse a su mayor altura y peso. Estos hallazgos coinciden con estudios previos que indican que los dispositivos hasta la rodilla pueden reducir la velocidad de la marcha y afectar la comodidad, factores que pueden influir en la adherencia.
Asimismo, las capacidades de SmartBoot para monitorear adherencia, pasos y cadencia en tiempo real podrían tener aplicaciones en otras condiciones clínicas, como neuroartropatía de Charcot, enfermedad de Parkinson, rehabilitación post-ictus, fragilidad en adultos mayores y recuperación postquirúrgica ortopédica, donde el seguimiento de la marcha y la adherencia a dispositivos terapéuticos es relevante.
Las capacidades de SmartBoot podrían tener aplicaciones en otras condiciones clínicas, como neuroartropatía de Charcot, enfermedad de Parkinson, rehabilitación post-ictus, fragilidad en adultos mayores y recuperación posquirúrgica ortopédica (imagen de pie de Charcot)
Conclusiones
- Este estudio valida SmartBoot como una solución confiable y aceptable para el monitoreo remoto en tiempo real de la adherencia a los protocolos de descarga y de parámetros de la marcha, como pasos y cadencia.
- El sistema mostró precisión consistente en diferentes velocidades de marcha y tipos de dispositivos de descarga, y fue bien aceptado por usuarios sanos y pacientes con UPD.
- Estos resultados respaldan su potencial para mejorar la monitorización continua y personalizar la atención en el manejo del pie diabético, aunque se requieren estudios adicionales en entornos clínicos reales para evaluar su impacto en los resultados de cicatrización.
SmartBoot para úlceras del pie diabético
Fuente
Cay G, Lee M, Armstrong DG, Najafi B. SmartBoot: real-time monitoring of patient activity via remote edge computing technologies. Sensors 2025;25(14).
