Un estudio de vida real en 26.427 usuarios con diabetes tipo 2 halló que la administración automatizada de insulina (AID) se asocia con un TIR superior al 70% y un bajo TBR, con un aumento de al menos 10 puntos porcentuales del TIR tras el inicio del AID en comparación con el período previo
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Los sistemas de administración automatizada de insulina (automated insulin delivery, AID) han demostrado buenos resultados glucémicos en personas con diabetes tipo 1 (DM1). Este estudio de la vida real analiza los resultados glucémicos en usuarios de AID con diabetes tipo 2 (DM2) y diferentes requerimientos de insulina.
Los autores concluyen que el uso de AID se asoció con resultados glucémicos favorables, con un tiempo en rango (time in range, TIR) superior al 70%, y parece ser seguro, como lo demuestra un bajo tiempo por debajo del rango (time below range, TBR), en una gran cohorte de usuarios con DM2 autoinformada y diferentes requerimientos diarios de insulina.
Es esencial examinar los resultados glucémicos observados en diferentes usuarios de AID con diabetes tipo 2 que requieren distintas dosis diarias de insulina en un entorno de vida real
Introducción
La diabetes tipo 2 (DM2) es una enfermedad crónica fenotípicamente heterogénea. Una forma de caracterizarla es de acuerdo con las diferentes vías terapéuticas, determinadas actualmente por características clínicas como el grado de hiperglucemia, el peso corporal y la presencia de complicaciones cardiorrenales, incluida la enfermedad renal crónica, la enfermedad cardiovascular aterosclerótica y la insuficiencia cardíaca.
Aunque ha aumentado el uso de nuevas clases de medicamentos, principalmente los agonistas del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1 RA) y los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2), su utilización se ha asociado con un retraso en el inicio de la terapia con insulina.
Los sistemas de administración automatizada de insulina (AID) han demostrado buenos resultados glucémicos en personas con DM1. Las personas con DM2 que requieren tratamiento con insulina presentan fenotipos fisiopatológicos heterogéneos, que van desde la disfunción de las células beta, que conduce a una deficiencia de insulina, hasta la resistencia a la insulina, con la consiguiente hiperinsulinemia.
Por lo tanto, es esencial examinar los resultados glucémicos observados en diferentes usuarios de AID con DM2 que requieren distintas dosis diarias de insulina en un entorno de vida real.
Métodos
- Se realizó un análisis retrospectivo, global y de vida real a partir de datos de usuarios del sistema MiniMed 780G (MM780G) cargados en CareLink Personal entre enero de 2020 y abril de 2024.
- Los usuarios fueron clasificados en cuatro cohortes según el diagnóstico de DM2 autoinformado y la dosis total diaria de insulina (total daily dose, TDD): a) con TDD ≥100 UI; b) con DM2 autoinformada independientemente de la TDD; c) con DM2 y TDD ≥100 UI; d) con DM2 y TDD <100 UI.
- Los resultados se analizaron en tres etapas: después del inicio del AID; mediante la comparación entre el período previo y posterior al inicio del AID; y de manera longitudinal, para evaluar la sostenibilidad de los resultados glucémicos durante 6 meses. Para ser incluidos, los usuarios debían contar con al menos 10 días de datos de glucosa del sensor (SG) en cada período evaluado.
- Además, se realizó un subanálisis en la cohorte con DM2 y TDD ≥100 UI para evaluar la relación entre determinadas configuraciones del sistema y los resultados glucémicos. Se analizaron específicamente el objetivo de glucosa (GT) y el tiempo de insulina activa (AIT), y se evaluaron los resultados en quienes utilizaron las configuraciones óptimas recomendadas (ROS): GT de 100 mg/dL y AIT de dos horas durante al menos el 95% del tiempo.
Aunque ha aumentado el uso de nuevas clases de medicamentos, principalmente los GLP-1 RA y los SGLT2, su utilización se ha asociado con un retraso en el inicio de la terapia con insulina
Puntos finales
- Se evaluaron variables demográficas, como edad y género, y diferentes métricas de control glucémico. Entre ellas se incluyeron el TIR, definido como el tiempo con glucosa entre 70 y 180 mg/dL; el TITR, entre 70 y 140 mg/dL; el TBR para los valores <70 mg/dL y <54 mg/dL; y el TAR para los valores >180 mg/dL y >250 mg/dL.
- También se analizaron la glucosa media del sensor, la desviación estándar (SD), el indicador de gestión de la glucosa (GMI), el tiempo de uso del sistema y el porcentaje de tiempo en AID.
- Asimismo, se evaluaron la TDD, la proporción de insulina administrada automáticamente y mediante bolos manuales, el número de bolos manuales diarios, la relación insulina-carbohidratos y la cantidad de carbohidratos ingresados por día.
Resultados
Análisis 1: Iniciación posterior a la AID
- Población
Se incluyeron 26.427 usuarios del sistema MiniMed 780G (MM780G) de 73 países. De ellos, 18.466 presentaban una TDD ≥100 UI (cohorte A) y 10.795 se habían autoinformado con DM2 (cohorte B). Dentro de esta última, 2.834 usuarios tenían una TDD ≥100 UI (cohorte C) y 7.961 una TDD <100 UI (cohorte D).
En la cohorte A, el 44,3% de los usuarios tenía ≥43 años y el 62,8% eran hombres. En la cohorte B, el 73,1% tenía ≥43 años y el 55,1% eran hombres. Las cohortes C y D presentaron distribuciones de edad y género similares.
Diagrama de flujo de la identificación de usuarios de AID en cuatro cohortes seleccionadas
- Resultados glucémicos
Tras el inicio de AID, el TIR medio fue superior al 70% en las cuatro cohortes: 71,1% en la cohorte A, 75,1% en la B, 72,2% en la C y 76,1% en la D. El TITR fue de 44,5%, 47,1%, 43,1% y 48,5%, respectivamente.
Resultados glucémicos de usuarios de AID del mundo real con diabetes tipo 2 autoinformado con o sin un TDD de >100 UI.
En la cohorte A, el 57,4% de los usuarios alcanzó el objetivo de consenso internacional de TIR >70% y el 96,4% logró un TB70 <4%. En la cohorte B, estos porcentajes fueron de 68,7% y 98,3%, respectivamente. En la cohorte A, el 43,9% alcanzó simultáneamente los objetivos de TIR >70%, TB70 <4% y GMI <7%.
Porcentaje de usuarios que alcanzan objetivos de tratamiento de consenso internacional por usuarios de AID del mundo real con diabetes tipo 2 autoinformado con o sin una TDD de ≥100 UI.
- Uso del sistema y configuración óptima recomendada
El tiempo medio en AID fue de 89,4% en la cohorte A, 86,3% en la B, 87,3% en la C y 86,0% en la D.
En la cohorte C, el análisis de las configuraciones óptimas recomendadas (ROS), definidas como un objetivo de glucosa (GT) de 100 mg/dL y un tiempo de insulina activa (AIT) de dos horas durante ≥95% del tiempo, mostró mejores resultados glucémicos. Entre los 2.834 usuarios de esta cohorte, 868 utilizaron estas configuraciones durante ≥95% del tiempo. En ellos, el TIR alcanzó 78,7%, frente al 72,2% en la cohorte C en su conjunto; el TITR fue de 49,8% frente a 43,1% y el GMI de 6,9% frente a 7,1%. Además, el 80,8% alcanzó un TIR >70%, frente al 62,3% de la cohorte C global.
Uso de AID y de las diferentes configuraciones del sistema en las cuatro cohortes]
- Dosis diaria total, administración de insulina y comportamiento de bolo
La TDD media fue de 133,9 UI en la cohorte A, 78,4 UI en la B, 146,6 UI en la C y 54,1 UI en la D.
En la cohorte A, el 45,7% de la TDD correspondió a administración autobasal y el 19,7% a bolos de corrección automática, mientras que el 34,6% fue administrado mediante bolos iniciados por el usuario. En la cohorte B, el 52,3% correspondió a autobasal y el 17,8% a bolos automáticos, mientras que las cohortes C y D recibieron automáticamente 71,5 UI y 69,5 UI, respectivamente.
La cantidad media de carbohidratos ingresados por día fue de 200,7 g en la cohorte A, 142,1 g en la B, 168,2 g en la C y 132,8 g en la D.
Dosis diaria total, modo de administración de insulina y comportamiento en bolo en usuarios de AID del mundo real con diabetes tipo 2 autoinformada con o sin una TDD de ≥100 UI.
Análisis 2: Pre-AID versus post-AID
En este análisis se incluyeron 896 usuarios de la cohorte A, 810 de la B, 190 de la C y 620 de la D.
El TIR aumentó en todas las cohortes después del inicio de AID. En la cohorte A pasó de 54,1% antes de AID a 70,0% después de AID, con un incremento de 15,9 puntos porcentuales. En la cohorte B aumentó de 60,0% a 72,1% (+12,1 puntos porcentuales). En las cohortes C y D pasó de 54,0% a 69,7% (+15,7 puntos porcentuales) y de 61,8% a 72,9% (+11,1 puntos porcentuales), respectivamente.
En paralelo, el GMI disminuyó de 7,6% a 7,1% en la cohorte A y de 7,4% a 7,1% en la B. En las cohortes C y D, se redujo de 7,7% a 7,2% y de 7,4% a 7,0%, respectivamente.
Comparación de los resultados glucémicos antes y después del inicio de AID
Análisis 3: Longitudinal
El análisis longitudinal incluyó 862 usuarios de la cohorte C y evaluó los resultados durante los 6 meses posteriores al inicio de AID.
Los resultados glucémicos se mantuvieron consistentes durante todo el período, con un TIR medio de entre 74,7% y 75,5%. El TB70 se mantuvo en torno al 0,4% durante los 6 meses.
El uso de las configuraciones óptimas recomendadas aumentó del 25,2% en el primer mes al 41,2% desde el segundo mes en adelante.
Discusión
Este estudio aporta la primera evidencia del mundo real sobre el rendimiento del sistema MiniMed 780G en personas con DM2 autoinformada y diferentes requerimientos de insulina, definidos según la TDD.
Las cuatro cohortes alcanzaron, en promedio, el objetivo internacional de TIR >70%. Además, el TIR aumentó más de 10 puntos porcentuales después del inicio de AID en todas las cohortes, mientras que el tiempo por encima del rango >180 mg/dL (TA180) se redujo entre 10% y 15%. En la cohorte con DM2 y TDD ≥100 UI, los resultados glucémicos se mantuvieron estables durante los seis meses de seguimiento.
El uso de AID en personas con diabetes tipo 2 autoinformada y diferentes requerimientos de insulina se asoció con TIR superiores al 70%, un bajo TBR y aumentos de más de 10 puntos porcentuales en el TIR tras el inicio del sistema
- Configuraciones óptimas y control glucémico
El análisis de las configuraciones óptimas recomendadas (ROS) mostró resultados particularmente favorables. En la cohorte con DM2 y TDD ≥100 UI, quienes utilizaron un objetivo de glucosa de 100 mg/dL y un tiempo de insulina activa de dos horas durante al menos el 95% del tiempo alcanzaron un TIR de 78,7%, frente al 72,2% de la cohorte global. Además, el 80,8% alcanzó el objetivo de TIR >70%.
Estos resultados son consistentes con evidencia previa en personas con DM1, en quienes el uso de estas configuraciones también se asoció con mejores métricas glucémicas.
- Administración automatizada de insulina
En las diferentes cohortes, aproximadamente 65%-70% de la TDD fue administrada automáticamente por el sistema, mientras que el resto correspondió principalmente a bolos iniciados por los usuarios. Los autores plantean que, en personas con DM2 y altos requerimientos de insulina, las autocorrecciones del sistema podrían compensar parcialmente las imprecisiones en el anuncio de las comidas y en la estimación de carbohidratos.
Conclusiones
En una gran cohorte de vida real, el uso de AID en personas con DM2 autoinformada y diferentes requerimientos de insulina se asoció con TIR superiores al 70%, un bajo TBR y aumentos de más de 10 puntos porcentuales en el TIR tras el inicio del sistema. En quienes utilizaron las configuraciones óptimas recomendadas, el TIR alcanzó el 78,7%.
Estos resultados aportan evidencia sobre el potencial de la administración automatizada de insulina para optimizar el control glucémico también en personas con DM2 que requieren tratamiento intensivo con insulina.
Estos resultados aportan evidencia sobre el potencial de la administración automatizada de insulina para optimizar el control glucémico también en personas con diabetes tipo 2 que requieren tratamiento intensivo con insulina
Administración automatizada de insulina: nueva evidencia en diabetes tipo 2
Fuente
Thijs I, Arrieta A, Castañeda J, et al. Performance of an automated insulin delivery system in people living with type 2 diabetes and insulin resistance: first real-world evidence in 26,427 users. J Diabetes Sci Technol. 2025 Mar 12;20(4):1302–1310.
